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时间:2019-05-31

我司继去年12月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》—注射用艾司奥美拉唑钠后,近日我司又收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》--长春西汀注射液

长春西汀是植物长春花中发现的吲哚类生物碱,是植物渊源的单分子泛受体抑制剂,具有多种药理作用,能改善大脑代谢、血流量及血液流变学性质,用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

长春西汀注射剂为 2017 版国家医保目录乙类药品,是临床常用的卒中后治疗药物。中国医药工业信息中心药物综合数据库(PDB)重点城市样本医院用药数据显示,长春西汀注射液(小容量注射剂)2017 年在国内重点城市样本医院销售额约为人民币 6.42 亿元。

长春西汀注射液是我司首个获批的小容量注射剂产品,标志着我司心脑血管系列产品的研发取得了新的进展,生产剂型种类进一步丰富。我司将在完成小容量注射剂(最终灭菌)车间 GMP 认证后,启动产品生产销售,尽快满足临床需求。

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